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称接种疫苗后出现症状 日本12女子控政府药厂 默沙东︰根本没

2020-07-28


日本有12名女性在接种子宫颈癌疫苗后,出现全身疼痛等症状,并认为是疫苗的副作用,因此决定控告政府及药厂。3月30日,当中4人联同律师团队在东京召开记者会,表示将于今年6月提出集体诉讼。

►应否打子宫颈癌疫苗? 让我们先看医学研究怎样说

涉事疫苗乃预防预防感染人类乳头瘤病毒(HPV)的Cervarix及Gardasil,分别由药厂葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)和默沙东(Merck Sharp & Dohme,MSD)研製。科学家目前发现超过170种HPV,当中部份跟子宫颈癌、阴道癌及生殖器疣等有关。而Cervarix及Gardasil两种疫苗,均针对最高危类型的HPV,以降低患子宫颈癌风险。

6月提集体诉讼 控政府药厂

其中一名打算控告政府及药厂的21岁女子于记者会上表示,在2011年两次接种Cervarix疫苗前,她未有收到任何关于疫苗利弊的资讯。她坐在轮椅上告诉记者,目前其右边身体、背部及胸部附近均感到麻痹。

另一名女子的症状包括严重头痛及间中失去视力,她决定参与诉讼,以证明有很多人受疫苗副作用影响。一位17岁高中生则希望透过她们的行动,令未来不会再有其他人受害。律师团计划呼吁更多女性参与起诉,并计划在日本各个地方的法院提出诉讼。

对于是次诉讼,日本厚生劳动省以及GSK均表示由于不了解具体内容,目前不作评论。而MSD则指疫苗已在世界各地得到认可,该公司有充份科学证据(证明疫苗有效及安全),并认为「子宫颈癌疫苗受害者联络会」之前提出的主张「根本没有依据」。

338万女生接种 135人有严重症状

日本政府在2010年开始资助接种HPV疫苗,并于2013年4月将疫苗纳入国家免疫接种计划,供12至16岁的女童免费接种。然而由于不少日本媒体关注疫苗的潜在副作用,加上接获疑似副作用的报告,日本厚生劳动省于同年6月暂停计划,就副作用一事进行详细调查。

2009年12月至2014年11月期间,总共有约338万名介乎6年级至大学1年级的女生接种疫苗。当中有2584人(佔总数约0.076%)报称接种后出现健康问题,1550人无须住院,当中1297人在一星期内康复,另外114人接受治疗后康复。而厚生劳动省的调查显示有186人(佔总数约0.0055%)的症状持续,包括头痛、疲劳、肌肉无力甚至无法走路,当中135人的问题严重到影响日常生活、上班及上学。

读者需要注意,这类关于疫苗副作用的通报机制,乃呈报接种疫苗后出现的症状,供当局进一步调查之用。因此出现的症状未必跟疫苗有关,必须先比较有关症状的发病率,另外一些较轻徵的症状也可能被忽略。要判断上述症状跟疫苗之间的因果关係,必须透过大型研究来确定。

欧盟药物局、日本妇产科学会建议接种

欧盟药物局于去年曾检视2种据称是HPV疫苗的后遗症——複杂性区域疼痛综合症(complex regional pain syndrome, CRPS)及姿势性直立心搏过速症候群(postural orthostatic tachycardia syndrome, POTS)——跟疫苗的关係,结论是目前没有证据显示这些症状跟疫苗有关。基于这份报告,欧盟药物局认为无须修改现时疫苗的使用方式以及处方资讯。

至于跟上述报称接种疫苗后出现症状类似的慢性疲劳综合症(chronic fatigue syndrome, CFS),亦有研究显示HPV疫苗并无增加CFS的风险,而CFS的症状跟CRPS、POTS有部份重叠。

日本妇产科学会去年发出公开声明,指出日本每年新增约1万宗子宫颈癌病例,以及有3千人因此死亡,而且病例在20至30岁的女性有增加趋势。学会同时指出直到2014年3月,日本接种HPV疫苗总人数有近890万人,研究亦未能提供证据确立疫苗跟报称后遗症的因果关係。因此学会建议政府重新启动接种HPV疫苗计划,作为降低子宫颈癌病例的手段之一。

Victims of government-recommended cervical cancer vaccine to sue state, drugmakers (The Japan Times) 日本女性因疫苗副作用提起集体诉讼(日经中文网) 10% of those harmed by cervical cancer vaccines failing to recover (The Japan Times) 10% of cancer vaccine side effect victims have not recovered: health ministry (The Mainichi) Cervix vaccine issues trigger health notice (The Japan Times) Bivalent human papillomavirus vaccine and the risk of fatigue syndromes in girls in the UK. (Donegan et al. 2013) Declaration to Demand the Resumption of Recommendations for Human Papillomavirus (HPV) Vaccination for Cervical Cancer Prevention (Japan Society of Obsterics and Gynecology) The science doesn’t support them, but Japanese anti-vaxxers are winning on HPV (The Washington Post) The world must accept that the HPV vaccine is safe (Nature)



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